г) пункт 5 изложить в следующей редакции: "5. Условиями выдачи организациями сертификата лицам, указанным в пункте 3 настоящих условий и порядка выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам (далее -условия и порядок), являются. Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 марта 2016 г. Регистрационный N 41389. Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования. Приказ Минздрава России от 2 декабря 2013 г. N 886н г. Москва о внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, и в Порядок назначения и выписывания. Приказом Минздрава России от 19 мая 2017 г. N 234н пункт 12 изложен в новой редакции. 12. Лица, указанные в пунктах 10 и 10.1 настоящего Положения, за исключением председателя комиссии, должны иметь. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016 г. N 82н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста.
Защита документов
С 1 января 2024 года требование о выполнении квоты позиции 81 необходимо соблюдать в отношении «колясок инвалидных, кроме частей и принадлежностей за исключением кресел-колясок с электроприводом, соответствующих коду 208480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации ». Указанные изменения не будут применяться к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу положений настоящего постановления, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу положений настоящего постановления.
Мероприятия по медицинской реабилитации на втором этапе должны быть начаты в острый и ранний восстановительный периоды течения заболевания или травмы и период остаточных явлений течения заболевания и осуществляются ежедневно, продолжительностью не менее 3 часов. Медицинская реабилитация на втором этапе осуществляется МДРК, сформированной из числа работников отделений медицинской реабилитации, указанных в абзаце первом пункта 17 настоящего Порядка, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями N 6 - 12 к настоящему Порядку. При выписке пациента из медицинской организации, осуществляющей медицинскую реабилитацию на втором этапе, пациенту выдается выписка из медицинской карты стационарного больного, в которой указываются клинический диагноз заболевания состояния , реабилитационный диагноз перечень кодов по МКФ , сведения о реабилитационном потенциале, ИПМР, факторы риска проведения реабилитационных мероприятий, следующий этап медицинской реабилитации с учетом показателей ШРМ. Третий этап медицинской реабилитации осуществляется при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и или в условиях дневного стационара амбулаторное отделение медицинской реабилитации, отделение медицинской реабилитации дневного стационара , в том числе в центрах медицинской реабилитации, санаторно-курортных организациях. На третьем этапе медицинская реабилитация пациентам, проживающим в населенных пунктах, расположенных на значительном удалении от медицинской организации с учетом шаговой доступности, превышающей 60 минут и или имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий, может оказываться в стационарных условиях. Мероприятия по медицинской реабилитации на третьем этапе осуществляются не реже, чем один раз каждые 48 часов, продолжительностью не менее 3 часов. Медицинская реабилитация на третьем этапе осуществляется МДРК, сформированной из числа работников амбулаторного отделения медицинской реабилитации и или дневного стационара медицинской реабилитации, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями N 13 - 18 к настоящему Порядку.
В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов Росздравнадзор в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. Показатели доступности и качества государственной услуги 38.
Показателями доступности и качества государственной услуги являются: 1 открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий бездействия должностных лиц Росздравнадзора; 2 соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; 3 отсутствие жалоб заявителей на действия бездействие должностных лиц Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги; 4 полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги; 5 предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов содержащихся в них сведений , необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа; 6 предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур действий , требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур действий в электронной форме 39. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 6 к Административному регламенту. Руководители подразделений Росздравнадзора, осуществляющих в соответствии с Административным регламентом предоставление государственной услуги, организовывают документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур. Прием и регистрация заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятие решения о начале государственной регистрации медицинского изделия 42. Административная процедура "Прием и регистрация заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятие решения о начале государственной регистрации медицинского изделия" осуществляется в связи с поступлением от заявителя в Росздравнадзор заявления о государственной регистрации медицинского изделия и документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, а также в связи с поступлением документов, указанных в пункте 20 Административного регламента, с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг функций. Заявление о государственной регистрации медицинского изделия и документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента, принимаются Росздравнадзором по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, не позднее следующего рабочего дня с даты поступления заявления о регистрации и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, назначает ответственного исполнителя из числа сотрудников подразделения, осуществляющего государственную регистрацию медицинских изделий далее - ответственный исполнитель. Фамилия, имя и отчество последнее - при наличии ответственного исполнителя и номер его телефона должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению и доступны ему для просмотра на официальном сайте Росздравнадзора. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о государственной регистрации медицинского изделия и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, ответственный исполнитель проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Формирование и направление межведомственных запросов в органы, участвующие в предоставлении государственной услуги, осуществляются ответственным исполнителем в рамках осуществления административной процедуры, связанной с приемом и регистрацией заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятием решения о начале государственной регистрации медицинского изделия, в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, к ответственному исполнителю, с целью получения сведений, необходимых для предоставления государственной услуги. Предоставление информации сведений , необходимой ых для предоставления государственной услуги, осуществляется, в том числе, в электронной форме с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия. В случае если заявление о государственной регистрации медицинского изделия оформлено с нарушением и или в заявлении указаны недостоверные сведения либо документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента, представлены не в полном объеме, Росздравнадзор вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и или представления документов, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о государственной регистрации медицинского изделия и в полном объеме документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, а также в случае устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и или представления документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, ответственный исполнитель присваивает номер регистрационному досье, свидетельствующий о принятии Росздравнадзором решения о начале государственной регистрации медицинского изделия. Номер регистрационного досье состоит из номера, присвоенного при регистрации заявления и документов в соответствии с пунктом 16 Административного регламента, а также порядкового номера, присваиваемого последовательно в соответствии со сквозной нумерацией, осуществляемой независимо от календарного года, в который поступили соответствующие заявление и документы. В случае если в 30-дневный срок не устранены выявленные нарушения и или не представлены отсутствующие документы, ответственный исполнитель готовит письмо, которое подписывается руководителем Росздравнадзора, о возврате заявления о государственной регистрации медицинского изделия и представленных документов с мотивированным обоснованием причин возврата. Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия 51. Административная процедура "Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия" осуществляется в связи с принятием Росздравнадзором решения о начале государственной регистрации медицинских изделий. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2013 г. Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней со дня получения от экспертного учреждения заключения о возможности невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия осуществляет следующие мероприятия: 1 оценку заключения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; 2 принятие решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия или об отказе в государственной регистрации медицинского изделия, которое оформляется приказом Росздравнадзора, и уведомление заявителя о принятом решении; 3 выдачу направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителю разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия по форме, утвержденной приказом Росздравнадзора от 19 августа 2013 г.
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия на любом этапе не допускается истребование экспертным учреждением у заявителя либо иных лиц материалов, необходимых для проведения экспертизы. В случае недостаточности для вынесения экспертом заключения материалов и сведений, содержащихся в представленных заявителем заявлении о регистрации и документах, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, эксперт ставит вопрос о представлении ему необходимых материалов и сведений перед руководителем экспертного учреждения, который обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор. Со дня поступления запроса руководителя экспертного учреждения Росздравнадзор в течение 2 рабочих дней направляет заявителю запрос о представлении необходимых сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения. Указанный запрос направляется однократно и может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Заявитель обязан представить ответ на запрос Росздравнадзора в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня получения этого запроса. В течение 2 рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на запрос Росздравнадзора направляет такой ответ в экспертное учреждение. В случае непредставления по истечении 50 рабочих дней заявителем ответа на запрос Росздравнадзора в течение 2 рабочих дней направляет в экспертное учреждение уведомление о непредставлении заявителем ответа на запрос Росздравнадзора для подготовки заключения экспертного учреждения на основании документов, имеющихся в его распоряжении. Время со дня направления запроса Росздравнадзора до дня получения ответа на запрос или уведомления о непредставлении ответа на запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Основанием для принятия решения об отказе в государственной регистрации является получение Росздравнадзором от экспертного учреждения заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия. При принятии решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия Росздравнадзор принимает решение о приостановлении государственной регистрации медицинского изделия до дня принятия Росздравнадзором решения о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия.
О клинических испытаниях медицинского изделия заявитель уведомляет Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней с начала их проведения по форме согласно приложению N 8 к Административному регламенту. По окончании клинических испытаний медицинского изделия заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия и результаты клинических испытаний медицинского изделия, а также документы, указанные в подпунктах 3 - 9. Копии задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия или об отказе в государственной регистрации медицинского изделия, уведомления заявителя о принятом решении, а также копии разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия и уведомления об отказе в государственной регистрации медицинского изделия приобщаются к регистрационному досье на медицинское изделие.
N 518 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2014 г. Государственная итоговая аттестация проводится в порядке, определяемом Министерством образования и науки Российской Федерации. N 541н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г. Для лиц, указанных в пункте 4 настоящих условий и порядка, дубликат сертификата подписывается руководителем уполномоченным должностным лицом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. C 2017-2023 База "Нормативно-правовых Актов".
Приказ Минздрава РФ
Министерство здравоохранения российской федерации. ПРИКАЗ от 10 февраля 2016 г. N 83н. Об утверждении квалификационных требований к медицинским и. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной. Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 82н. Зарегистрировано в Минюсте России 26 августа 2020 г. N 59474. Министерство труда и социальной защиты российской федерации. ПРИКАЗ от 31 июля 2020 г. N 470н. Об утверждении профессионального стандарта "Фельдшер".
Виртуальный хостинг
- Защита документов
- Новости Респекта
- Форма поиска
- Защита документов
- Приказ Минздрава РФ от 13 августа 2012 г. N 82н
Деятельность
- Минздрав России - Приказы в году - ППТ
- Минздрав России - Приказы в году - ППТ
- НОВОЕ В РОССИЙСКОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ с 16 по 22 января 2024 года
- Приказ Минздрава России от N 82н"О внесении
Приказ Минздрава России № 82н от 10.02.2016 г.
Москва о внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. N 1175н Дата подписания: 02. Регистрационный N 30714 Приказываю: 1. Внести изменения в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г.
N 82н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 марта 2016 г.
Регистрационный N 41389 Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" www.
N 700н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г. N 1061 "Об утверждении перечней специальностей и направлений подготовки высшего образования" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 ноября 2013 г. Для лиц, завершивших обучение по программе бакалавриата по направлению подготовки 34. N 541н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г.
Для лиц, указанных в пункте 4 настоящих условий и порядка, дубликат сертификата подписывается руководителем уполномоченным должностным лицом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Министр Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 марта 2016 г. Регистрационный N 41389 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016 г. N 82н Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" 1. В условиях и порядке выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденных приказом : а пункт 2 изложить в следующей редакции: "2.
Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 82н"О внесении
Приказом Минздрава России от 10 апреля 2015 г. N 181н в пункт 1 внесены изменения. См. текст пункта в предыдущей редакции 1. Настоящий порядок регулирует вопросы представления сведений о больных. Документ с изменениями и дополнениями (новая редакция). Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (с изменениями на 18 июля 2022 года) Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н. Приказ Минздрава России от 30 марта 2018 г. N 139Н. См. предыдущую редакцию 10. Первичная медико-санитарная помощь включает следующие виды: первичная доврачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается фельдшерами. Медицинская документация Форма N 007/у-02. Утверждена Приказом Минздрава России от 30.12.2002 N 413. ЛИСТОК ежедневного учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара.
Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 82н"О внесении
N 1313 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 ноября 2014 г. N 270 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2015 г. Для лиц, завершивших обучение по программе бакалавриата по направлению подготовки 34. N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г. N 1199 "Об утверждении перечней профессий и специальностей среднего профессионального образования" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2013 г.
N 1175н Приказ Минздрава России от 2 декабря 2013 г. N 886н г. Москва о внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. N 1175н Дата подписания: 02. Регистрационный N 30714 Приказываю: 1.
N 270 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2015 г. Для лиц, завершивших обучение по программе бакалавриата по направлению подготовки 34. Условиями выдачи организациями сертификата лицам, указанным в пункте 3 настоящих условий и порядка выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам далее - условия и порядок , являются: наличие документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам ; -------------------------------- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г. N 1199 "Об утверждении перечней профессий и специальностей среднего профессионального образования" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2013 г. N 518 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2014 г.
Заявление о государственной регистрации медицинского изделия и документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента, принимаются Росздравнадзором по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, не позднее следующего рабочего дня с даты поступления заявления о регистрации и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, назначает ответственного исполнителя из числа сотрудников подразделения, осуществляющего государственную регистрацию медицинских изделий далее - ответственный исполнитель. Фамилия, имя и отчество последнее - при наличии ответственного исполнителя и номер его телефона должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению и доступны ему для просмотра на официальном сайте Росздравнадзора. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о государственной регистрации медицинского изделия и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, ответственный исполнитель проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия. Формирование и направление межведомственных запросов в органы, участвующие в предоставлении государственной услуги, осуществляются ответственным исполнителем в рамках осуществления административной процедуры, связанной с приемом и регистрацией заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятием решения о начале государственной регистрации медицинского изделия, в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, к ответственному исполнителю, с целью получения сведений, необходимых для предоставления государственной услуги. Предоставление информации сведений , необходимой ых для предоставления государственной услуги, осуществляется, в том числе, в электронной форме с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия. В случае если заявление о государственной регистрации медицинского изделия оформлено с нарушением и или в заявлении указаны недостоверные сведения либо документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента, представлены не в полном объеме, Росздравнадзор вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и или представления документов, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о государственной регистрации медицинского изделия и в полном объеме документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, а также в случае устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и или представления документов, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, ответственный исполнитель присваивает номер регистрационному досье, свидетельствующий о принятии Росздравнадзором решения о начале государственной регистрации медицинского изделия. Номер регистрационного досье состоит из номера, присвоенного при регистрации заявления и документов в соответствии с пунктом 16 Административного регламента, а также порядкового номера, присваиваемого последовательно в соответствии со сквозной нумерацией, осуществляемой независимо от календарного года, в который поступили соответствующие заявление и документы. В случае если в 30-дневный срок не устранены выявленные нарушения и или не представлены отсутствующие документы, ответственный исполнитель готовит письмо, которое подписывается руководителем Росздравнадзора, о возврате заявления о государственной регистрации медицинского изделия и представленных документов с мотивированным обоснованием причин возврата. Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия 51. Административная процедура "Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия" осуществляется в связи с принятием Росздравнадзором решения о начале государственной регистрации медицинских изделий. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2013 г. Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней со дня получения от экспертного учреждения заключения о возможности невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия осуществляет следующие мероприятия: 1 оценку заключения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; 2 принятие решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия или об отказе в государственной регистрации медицинского изделия, которое оформляется приказом Росздравнадзора, и уведомление заявителя о принятом решении; 3 выдачу направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителю разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия по форме, утвержденной приказом Росздравнадзора от 19 августа 2013 г. При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия на любом этапе не допускается истребование экспертным учреждением у заявителя либо иных лиц материалов, необходимых для проведения экспертизы. В случае недостаточности для вынесения экспертом заключения материалов и сведений, содержащихся в представленных заявителем заявлении о регистрации и документах, предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, эксперт ставит вопрос о представлении ему необходимых материалов и сведений перед руководителем экспертного учреждения, который обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор. Со дня поступления запроса руководителя экспертного учреждения Росздравнадзор в течение 2 рабочих дней направляет заявителю запрос о представлении необходимых сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения. Указанный запрос направляется однократно и может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Заявитель обязан представить ответ на запрос Росздравнадзора в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня получения этого запроса. В течение 2 рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на запрос Росздравнадзора направляет такой ответ в экспертное учреждение. В случае непредставления по истечении 50 рабочих дней заявителем ответа на запрос Росздравнадзора в течение 2 рабочих дней направляет в экспертное учреждение уведомление о непредставлении заявителем ответа на запрос Росздравнадзора для подготовки заключения экспертного учреждения на основании документов, имеющихся в его распоряжении. Время со дня направления запроса Росздравнадзора до дня получения ответа на запрос или уведомления о непредставлении ответа на запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Основанием для принятия решения об отказе в государственной регистрации является получение Росздравнадзором от экспертного учреждения заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия. При принятии решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия Росздравнадзор принимает решение о приостановлении государственной регистрации медицинского изделия до дня принятия Росздравнадзором решения о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия. О клинических испытаниях медицинского изделия заявитель уведомляет Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней с начала их проведения по форме согласно приложению N 8 к Административному регламенту. По окончании клинических испытаний медицинского изделия заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия и результаты клинических испытаний медицинского изделия, а также документы, указанные в подпунктах 3 - 9. Копии задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, решения о выдаче разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия или об отказе в государственной регистрации медицинского изделия, уведомления заявителя о принятом решении, а также копии разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия и уведомления об отказе в государственной регистрации медицинского изделия приобщаются к регистрационному досье на медицинское изделие. Административная процедура "Возобновление государственной регистрации медицинского изделия" осуществляется в связи с поступлением от заявителя в Росздравнадзор заявления о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия по форме согласно приложению N 4 к Административному регламенту и результатов клинических испытаний, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг функций. Росздравнадзор в течение 2 рабочих дней со дня получения заявления о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия и результатов клинических испытаний медицинского изделия принимает решение о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия. В течение 2 рабочих дней со дня принятия такого решения Росздравнадзор направляет в экспертное учреждение представленные заявителем результаты клинических испытаний медицинского изделия. Заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия и результаты клинических испытаний медицинского изделия приобщаются к регистрационному досье на медицинское изделие. Административная процедура "Оценка заключения экспертного учреждения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и принятие решения о государственной регистрации медицинского изделия" осуществляется в связи с поступлением от экспертного учреждения в Росздравнадзор заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. В срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения заключения, указанного в пункте 62 Административного регламента, Росздравнадзор осуществляет следующие мероприятия: 1 оценку заключения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; 2 принятие решения о государственной регистрации медицинского изделия или об отказе в государственной регистрации медицинского изделия, которое оформляется приказом Росздравнадзора, и уведомление заявителя о принятом решении; 3 оформление и выдачу направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителю регистрационного удостоверения либо уведомления об отказе в государственной регистрации медицинского изделия с указанием причин отказа. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано.
Приказ Минздрава РФ от 13 августа 2012 г. N 82н
Для лиц, завершивших обучение по программе бакалавриата по направлению подготовки 34. Условиями выдачи организациями сертификата лицам, указанным в пункте 3 настоящих условий и порядка выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам далее - условия и порядок , являются: наличие документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам ; -------------------------------- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г. N 1199 "Об утверждении перечней профессий и специальностей среднего профессионального образования" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2013 г. N 518 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2014 г. Государственная итоговая аттестация проводится в порядке, определяемом Министерством образования и науки Российской Федерации.
N 176н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 мая 2008 г. N 700н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г. N 199н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 мая 2010 г.
N 63 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2014 г. N 1033 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2014 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016 г. N 82н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 марта 2016 г. Регистрационный N 41389 Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" www.
N 700н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г. N 1061 "Об утверждении перечней специальностей и направлений подготовки высшего образования" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 ноября 2013 г. N 199н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 мая 2010 г. N 63 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2014 г. N 1033 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2014 г.
Виртуальный хостинг
- Популярные документы в марте 2023 года
- Приказ Минздрава N 82н О внесении изменений в приказ Минздрава N 982н
- Приказ Минздрава России от № 82н | Редакция действует с 26 марта | Юрист компании
- 18.03.2016 Приказ Минздрава России № 82н от 10.02.2016 г.
Приказ Минздрава России от 14.10.2013 № 737н
(п. 11.1 введен Приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 79н). 12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований для выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется медицинскими изделиями в количествах не менее. Название документа. Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н. "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения". (Зарегистрировано в Минюсте России 24.08.2012 N 25247). г) пункт 5 изложить в следующей редакции: "5. Условиями выдачи организациями сертификата лицам, указанным в пункте 3 настоящих условий и порядка выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам (далее -условия и порядок), являются. имеющих право на получение набора социальных услуг, расходными материалами к инсулиновым помпам Проекты перечней лекарственных препаратов по результатам заседаний комиссии Минздрава России 2019 год Выписки из протоколов заседаний комиссии Минздрава.