найти замену. Аналоги Серетид аэрозоль. Сегодня я поделюсь впечатлениями от приема такого препарата как, Аэрозоль для ингаляции GSK "Серетид".
Аналог порошка для ингаляций Серетид Мультидиск
Количество микрограммов этих веществ в каждой дозе также разнится и подбирается врачом исходя из тяжести астмы или ХОБЛ, наличия параллельно назначенных ГКС и переносимости. Доступен объемами в 60 или 120 доз. Бронхолитический эффект формотерола из Симбикорта сходен с салметеролом Серетида. Наступает через 1-2 минуты и продолжается как минимум 12 часов после однократной дозы. Сила противовоспалительного действия ГКС также сопоставима.
Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля. В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. ГКС для местного применения. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях. Лекарственное взаимодействие Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.
Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола в плазме крови нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A4. При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Эти лекарственные вещества относятся к различным классам синтетический фторированный глюкокортикостероид и селективный агонист бета 2-адренорецепторов длительного действия и обладают различными механизмами действия.
Флутиказон - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. Фармакологическое действие флутиказона обусловлено способностью связываться с глюкокортикоидными рецепторами клеток-мишеней, в том числе эпителиальных клеток дыхательных путей. Флутиказон ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов и цитокинов , вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева. Салметерол представляет собой селективный агонист бета 2-адренорецепторов длительного действия.
Салметерол повышает внутриклеточное содержание циклического 3,5-аденозин-монофосфата цАМФ , что приводит к релаксации гладкой мускулатуры стенки бронхов. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему. Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в системный кровоток. Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата.
Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция происходит более интенсивно, но затем замедляется. Флутиказон подвергается биотрансформации в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Описаны кожные реакции гиперчувствительности. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции. Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушении сна и поведенческих расстройствах, включая гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей ; гипергликемии.
Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга или кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. При длительном использовании доз комбинации салметерола с флутиказона пропионатом, которые превышают разрешенные дозы, возможно значимое угнетение функции коры надпочечников. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3А 4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А 4 может вызывать резкое повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы.
Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше: 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети 4 лет и старше: 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. ХОБЛ Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше: 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки или 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной до 14 дней ингаляционной кортикостероидной терапии, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы. Дети 4 лет и старше: 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Серетид и алкоголь
Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза флакон 120доз по низкой цене в Омске, инструкция применения, состав, аналоги. Список из 13 аналогов рекомендуемых для замены препарата Серетид. лекарств с аналогичными свойствами. Рецепт на Серетид аэрозоль выписывается на латинском языке и выглядит следующим образом: «Seretide Discus (Salmeterol y Fluticasone) Polvo». Аналоги по действующему веществу. fluticasone.
Серетид — аналоги
Сразу же после начала вдоха через рот нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать. Задерживая дыхание, вынимают ингалятор изо рта и убирают палец с верхушки ингалятора. Продолжают задерживать дыхание настолько глубоко, насколько это возможно. Для осуществления второго распыления удерживают ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторяют шаги 2 — 6. После использования препарата прополощите рот и сплюньте воду Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Важно Не торопиться при выполнении стадий 4, 5 и 6.
Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед произведением распыления. Первые несколько раз можно потренироваться перед зеркалом. Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, следует руководствоваться ими. При появлении трудностей сообщите о них врачу. Дети Маленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором.
Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдыхать. Можно отработать технику вместе. Дети старшего возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками. Помещают оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основание ниже мундштука. Чистка: Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.
Снимите колпачок мундштука. Не вынимайте баллончик из пластикового корпуса.
Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом см.
В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию см.
Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета 2 -антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Беременность и лактация Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостеродами.
При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета 2 -адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Сопутствующих данных относительно грудного молока женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Применение в детском возрасте Противопоказание применение препарата детям в возрасте до 4 лет. Срок годности - 2 года.
Не применять после истечения срока годности. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QT c. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Показания Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: — у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета 2 -адреномиметика короткого действия; — у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета 2 -адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.
Противопоказания к применению — детский возраст до 4 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 4 лет. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета 2 -адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. При приеме препарата в дозе выше рекомендованных в течение длительного периода времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир — высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 — может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Это взаимодействие вызывало такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Применение при нарушениях функции печени У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуется. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение C max в 1. Это может приводить к удлинению интервала QT c. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат Серетид совместим с кромоглициевой кислотой. Особые указания Препарат Серетид не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент тоже должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид см. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом см. В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета 2 -антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Беременность и лактация Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостеродами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета 2 -адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Сопутствующих данных относительно грудного молока женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Применение в детском возрасте Противопоказание применение препарата детям в возрасте до 4 лет. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QT c. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Показания Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: — у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета 2 -адреномиметика короткого действия; — у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета 2 -адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания к применению — детский возраст до 4 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Детям препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской например «Бэбихалер». Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю. Следует удалить защитный колпачок с мундштука. Не вынимать металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протереть мундштук изнутри и снаружи и пластиковый кожух — снаружи. Закрыть мундштук защитным колпачком. Не погружать металлический баллончик в воду. Передозировка Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона. При длительной ингаляции Серетида в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида флутиказона пропионата. Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота — кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС. Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Лекарственное взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме. При одновременном применении с Серетидом производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. При одновременном применении с Серетидом ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов. В рамках клинических исследований применения Серетида иногда поступали сообщения о кровоподтеках, а также частых случаях пневмонии у пациентов с ХОБЛ. В рамках постмаркетингового наблюдения были получены следующие данные о нежелательных явлениях. Также очень редко отмечались тревога, поведенческие расстройства включая гиперактивность и раздражительность, главным образом, у детей , нарушения сна, гипергликемия.
Серетид мультидиск - инструкция по применению
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Способ применения Для взрослых: Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы. Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром. Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких , когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием.
После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента. В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид у детей в возрасте до 4 лет. Дети в возрасте до 12 лет могут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля срабатывания ингалятора и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид пользоваться спейсерным устройством.
Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств помогает избежать проблем, связанных с неотработанной техникой пользования ингалятором. Можно применять в зависимости от нормативных требований в той или иной стране такие спейсерные устройства, как Волюматик Volumatic или Аэро Чамбер Плюс AeroChamber Plus. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс AeroChamber Plus системное воздействие выше, чем при использовании спейсера Волюматик Volumatic Пациенты должны получить инструктаж по надлежащему применению ингалятора и спейсера, а также по правилам ухода за ними; для гарантированного оптимального поступления ингалируемого препарата в легкие следует проверить уровень владения пациентами техникой пользования ингалятором и спейсером. Пациентам следует использовать один и тот же тип спейсерного устройства, так как переход на спейсер другого типа может привести к изменению дозы препарата, поступающей в легкие. После начала применения спейсера или смены спейсера всегда следует проводить повторное титрование дозы до достижения минимально эффективной дозы. Особые группы пациентов: Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек. Данных о применении лекарственного средства упациентов с нарушениями функции печенине получено. Инструкция по применению ингалятора: Пациенты должны быть проинструктированы по правильному применению ингалятора.
При проведении ингаляции предпочтительно сидеть или стоять. Ингалятор предназначен для использования в вертикальном положении. Проверка ингалятора: Перед первым использованием ингалятора удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор, держат ингалятор между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука, и выпускают несколько струй в воздух. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым распылением. Если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух. Использование ингалятора: 1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. Перед использованием ингалятор, в т.
Устройство необходимо хорошо встряхнуть для удаления посторонних частиц и равномерного смешивания содержимого ингалятора. Ингалятор следует держать вертикально между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука. Выдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно, и ввести мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него. Прикусывать мундштук не следует. Сразу же после начала вдоха через рот следует уверенно нажать на верхнюю часть ингалятора для распыления препарата Серетид, продолжая при этом медленно и глубоко вдыхать. Задержав дыхание, следует извлечь ингалятор изо рта и убрать палец с верхней части ингалятора. Дыхание следует продолжать задерживать настолько долго, насколько это возможно. Для проведения второй ингаляции ингалятор следует держать вертикально, примерно через полминуты следует повторить шаги 3-7.
Кроме этого, следует учитывать, что на фоне применения комбинации салметерола и флутиказона пропионата обострение ХОБЛ и клиническая картина пневмонии схожи. Длительное использование в высоких дозах ингаляционных ГКС может способствовать развитию нежелательных эффектов системного характера, поэтому для лечения бронхиальной астмы необходимо применять самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов. В стрессовых ситуациях необходимо учитывать возможность угнетения надпочечников и быть готовым к приему ГКС. Степень надпочечниковой недостаточности необходимо определять при проведении хирургических вмешательств или реанимационных мероприятий.
Длительное применение препарата у детей следует сопровождать регулярным измерением роста ребенка. С особой осторожностью производят переход с приема пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом. Рекомендуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников, из-за риска угнетения надпочечников. Предшествующая терапия системными ГКС может подавлять проявления аллергического ринита, экземы и других аллергических реакций, поэтому после перехода на ингаляционную терапию, их симптомы могут иметь выраженный характер.
Нельзя резко прекращать прием системных ГКС при назначении ингаляционного флутиказона пропионата. У больных должна всегда быть при себе специальная карточка пациента, в которой указано о необходимости дополнительного введения ГКС в стрессовых ситуациях. При обострении бронхиальной астмы и гипоксии необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме. Препарат может оказывать влияние на уровень глюкозы в крови, способствуя его повышению, поэтому больным сахарным диабетом следует соблюдать осторожность.
Такие побочные явления, как тремор, сердцебиение и головная боль носят кратковременный характер, и при регулярной терапии их выраженность снижается. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Ингаляции Серетид Мультидиска не влияют на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами. Но в период лечения пациенты должны учитывать возможность развития побочных действий препарата и соблюдать осторожность. Применение при беременности и лактации В связи с ограниченностью сведений о применении препарата в период вынашивания и лактации, назначение Серетид Мультидиска во время беременности и грудного вскармливания следует производить только в тех случаях, когда потенциальная польза от терапии для матери превышает возможную угрозу для плода и ребенка.
Влияние препарата на фертильность у человека не установлено. Применение в детском возрасте Противопоказано назначать Серетид Мультидиск детям в возрасте младше 4 лет. Длительное применение ингаляционных ГКС следует сопровождать регулярным контролем динамики роста ребенка. При нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.
При нарушениях функции печени Пациентам с нарушением функции печени снижение дозы не требуется. Применение в пожилом возрасте Для лечения пациентов пожилого возраста используют общий режим дозирования. Лекарственное взаимодействие Одновременный прием бета-адреноблокаторов селективные и неселективные повышает риск развития бронхоспазма, поэтому следует избегать их применения, за исключением случаев крайней необходимости. Ингаляция флутиказона пропионата сопровождается низкой его концентрацией в плазме, поэтому маловероятно его клинически значимое взаимодействие.
Ритонавир, являясь высокоактивным ингибитором изофермента CYP3A4, способен вызвать резкое повышение уровня флутиказона пропионата, в результате чего значительно понижается концентрация сывороточного кортизола. Из-за высокого риска системных эффектов ГКС, следует избегать сочетания флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением тех случаев, когда ожидаемое терапевтическое действие превышает угрозу нежелательных явлений синдром Кушинга, подавление функции надпочечников. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 включая кетоконазол , поскольку это может вызвать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата и салметерола в плазме крови и повысить риск системных эффектов флутиказона пропионата и удлинения интервала QTc. Сопутствующая терапия ГКС, производными ксантина и диуретиками в период применения Серетид Мультидиска повышает риск развития гипокалиемии.
Ингибиторы МАО моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты могут вызывать развитие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Нет данных о распределении салметерола. Метаболизм Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до а-гидроксисалметерола путем алифатического окисления. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармако динамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал Показания к применению Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: - пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия, или - пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, или - в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Препарат Серетид Мультидиск предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха ОФВ1 Противопоказания для применения Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Серетид Мультидиск следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.
Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе, так как остаточные количества белка могут входить в состав лактозы. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах.
Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежании развития системных побочных эффектов. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС. Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией в т. Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции в т.
Правила и рекомендации по использованию Серетид аэрозоли для ингаляций
Ютека как выглядит. Любой аналог «Серетида» в России имеет такое же лекарственное взаимодействие, и это обязательно нужно учитывать, подбирая заменители. Например, если терапевтический эффект у Серетида мультидиска более выраженный, то у Салтиказон-натива даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно. Используете ли вы Серетид, как аналог или наоборот его аналоги? Серетид представлен в виде аэрозоля ингаляционного оснащенного дозирующим устройством из пластмассы в алюминиевом ингаляторе. Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+50мкг/доза 120доз.
СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР (Салметерол) / SERETID EVOHALER
Препарат серетид мультидиск безопасен в применении, так как не обладает побочным системным и кардиотоксическим действием. Аналоги Серетид от 35 руб. Препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск — комбинированные препараты, содержат салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия.
Что делать, если исчезнут лекарства от болезней легких?
Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Противопоказания: — Повышенная чувствительность к компонентам препарата; — детский возраст до 4-х лет. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см. Беременность и лактация: Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.
Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионаг не обладают генотоксичн остью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации.
Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше Две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети 4 лет и старше Две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Использование ингалятора 1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.
Содержимое ингалятора — суспензия белого или почти белого цвета. Содержимое ингалятора — порошок белого или почти белого цвета. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Начало бронхолитического эффекта — в течение 10-20 мин. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГ D 2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения 1 дозы, то есть в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. В терапевтических дозах салметерол не оказывает действия на CCC. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС , на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени.
Форма выпуска и состав Серетид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного, представляющего собой белую или почти белую суспензию; металлический ингалятор герметично закрыт дозирующим клапаном, имеет вогнутое дно; поверхность клапана и ингалятора не имеет видимых дефектов по 120 доз в алюминиевых ингаляторах с пластмассовым распылителем, в картонной пачке 1 ингалятор. Состав 1 дозы аэрозоля: Действующие вещества: салметерол в форме салметерола ксинафоата — 25 мкг, флутиказона пропионат — 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг; Вспомогательные компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан. Серетид применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ хронической обструктивной болезнью легких и значением объема форсированного выдоха за первую секунду Способ применения и дозировка Аэрозоль Серетид предназначен для ингаляционного применения.
Ацц 600 Ацц 600 — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, для лечения заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Особенно показан детям, которые часто и длительно болеют, ослабленным пожилым людям и лицам, страдающим хроническими воспалительными заболеваниями ЛОР-органов и дыхательных путей. Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа. При болезнях кожи, заболеваниях мочеполовой системы, вызванными негонококковыми возбудителями. Стоптуссин назначается при острых и хронических воспалительных заболеваниях дыхательных путей, детям в возрасте старше 1 года.
Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат. Форма выпуска Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы. Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует.
Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.
Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов. При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.
Фармакокинетика Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола.
Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца держите на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Чистите ингалятор не реже одного раза в неделю: удалите защитный колпачок с мундштука; не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха; сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи; закройте мундштук защитным колпачком.
Не погружайте металлический баллончик в воду. Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 : гипокалиемия низкий уровень калия в крови. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков У детей и подростков редко не более чем у 1 человека из 1 000 может возникать задержка роста.
Серетид мультидиск - инструкция по применению
СЕРЕТИД аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги СЕРЕТИД, а также цены и наличие на аналоги в аптеках, отзывы, инструкция по применению. Серетид Дискус может применяться в качестве базисной терапии пациентов, страдающих хроническими обструктивными заболеваниями легких, включая эмфизему легких и хронический. Аналоги Серетид от 35 руб.
Серетид Эвохалер: инструкция по применению
Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Побочные действия Инфекции и инвазии: часто - кандидоз полости рта и горла, пневмония1,3, бронхит1,3; редко - кандидоз пищевода. Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора.
Следует незамедлительно отменить препарат Серетид, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз молочница полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид. Дети: К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков. У детей также могут отмечаться следующие нежелательные явления: тревога, расстройства сна и изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность. Передозировка Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени несколько месяцев или лет. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Лекарственное взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1. Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат Серетид совместим с кромоглициевой кислотой.
Форма выпуска Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан - до 75 мг. Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета. Эта информация оказалась полезной?
Приступы бронхиальной астмы очень часто. Сразу купирует бронхоспазм, улучшает дыхание. Пользуюсь уже почти год, побочных эффектов никаких не обнаружила. Намучилась ужасно. Постоянные больницы, разные лекарства.
С этим аэрозолем все изменилось. Помогает с первого раза. Почувствовала себя, наконец, здоровым человеком.
Medical online service has selected the best substitutes for Seretide based on its instructions, components, pharmaceutical groups and practical application. The table shows the prices of Seretide analogues to choose the cheapest pills. If you have introduced other drugs for registration, substitutes are selected taking into account the assessment of interactions and safety.
Состав 1 дозы аэрозоля: Действующие вещества: салметерол в форме салметерола ксинафоата — 25 мкг, флутиказона пропионат — 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг; Вспомогательные компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан. Серетид применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ хронической обструктивной болезнью легких и значением объема форсированного выдоха за первую секунду Способ применения и дозировка Аэрозоль Серетид предназначен для ингаляционного применения. Для получения оптимального терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, даже если клинические проявления ХОБЛ и бронхиальной астмы отсутствуют. Во время лечения врач должен периодически оценивать эффективность терапии препаратом. Изменение дозы Серетида, а также определение продолжительности курса лечения возможно исключительно по назначению специалиста. Читать еще: Панавир и алкоголь Рекомендуемые дозы при бронхиальной астме: Взрослые пациенты и дети старше 12 лет: по две ингаляции препарата два раза в сутки конкретную дозу определяет врач, возможно применение любой из трех доз — 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата, 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата или 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата ; Дети от 4 до 12 лет: по две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки. Дозу Серетида следует снижать до самой низкой, обеспечивающей адекватный контроль заболевания. Также, наряду со снижением дозы, возможно снижение частоты приема препарата с двух раз до одного раза в сутки. При выборе дозы флутиказона пропионата учитывается тяжесть заболевания. В случае отсутствия адекватного контроля над бронхиальной астмой при лечении ингаляционными ГКС и замене их на Серетид в дозах, терапевтически эквивалентных ГКС, можно улучшить контроль течения заболевания. У лиц с бронхиальной астмой, контролируемой исключительно ингаляционными ГКС, их замена на Серетид помогает снизить дозу применяемых ГКС, которая необходима для контроля течения заболевания. При ХОБЛ максимальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки. У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется. Перед распылением ингалятор необходимо хорошо встряхнуть. Во время ингаляции флакон с препаратом следует удерживать в вертикальном положении. Аэрозоль может применяться через спейсер — специальное вспомогательное устройство для ингаляций. Спейсер особенно рекомендуется детям, которые в силу возраста могут испытывать трудности при использовании дозирующих аэрозольных ингаляторов. Не реже одного раза в неделю необходимо чистить ингалятор, удалив защитный колпачок с мундштука и протерев мундштук ватным тампоном или сухой тканью снаружи и изнутри. Пластиковый кожух протирается только снаружи. Металлический баллончик при очистке ингалятора нельзя погружать в воду.
Правила и рекомендации по использованию Серетид аэрозоли для ингаляций
Читать всю инструкцию Серетид Мультидиск. Стоимость «Серетид мультидиск» от 8 172,00 руб., а цены аналогов 1 137,40 до 1 137,40 руб. Серетид Мультидиск/ Seretide Multidisk. Серетид аналоги купить в Москве по низкой цене на