GxP News — медиа платформа, созданная для общения и обмена опытом профессионалов фармацевтической отрасли, представила обзор российских цифровых разработок, помогающих. Как сообщил «Ъ» руководитель аналитического бюро GxP News Александр Одинцов, для оценки данных по фактическому числу людей, имеющих ограничения по зрению и слуху. GxP-Профи-2023. Команда "Биосинтеза" стала финалистом Международного отраслевого конкурса инновационных проектов в области качества. Информационный портал о надлежащих практиках в фармацевтической отрасли. Новости, аналитика, события и практика участников рынка. «GxP-фест» – ежегодный фестиваль для студентов старших курсов фармацевтических, биотехнологических и химических факультетов. Среди основных задач мероприятия.
GxP News и Dentons провели конгресс «Право на здоровье»
Наша миссия — делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Нам важно, чтобы специалисты отрасли обладали современными, доказательными и актуальными знаниями. Программа конференции: Фармацевтическая неделя качества посвящена всем аспектам качества лекарственных препаратов.
У студентов будет уникальная возможность задать вопросы известным экспертам — лидерам отрасли и получить компетентные ответы из первых уст. Также в рамках программы фестиваля советник по науке «Нацимбио» Игорь Никитин расскажет студентам профильных ВУЗов России и ЕАЭС о различных аспектах работы компании, включая разработку, производство и логистику иммунобиологических лекарственных препаратов. Фармацевтический холдинг «Нацимбио» создан госкорпорацией Ростех в 2013 году с целью развития производства важных для национальной безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов.
As explained above, documentation is a critical tool for ensuring GxP adherence.
For more information, see good manufacturing practice. Examples of GxPs edit.
Валидация гарантирует, что система способна выполнять свои функции предсказуемо и согласно установленным требованиям, что обеспечивает и контролирует качество и безопасность продукции на всех этапах жизненного цикла разработка, изготовление, контроль. Соответствие регулирующим требованиям. Валидация систем является обязательным требованием для соответствия регуляторным стандартам. Это позволяет доказать контролирующим органам, что компания отвечает всем законодательным требованиям, а также обеспечивает целостность и надежность данных. Снижение риска и потерь. Валидация позволяет выявить и устранить потенциальные технические, процессуальные и системные проблемы еще до их возникновения, что минимизирует возможные риски и предотвращает потери. Экономия затрат и ресурсов. Валидация обеспечивает надежность и оптимальную работу систем, что ведет к снижению издержек на техническую поддержку, отказы, а также позволяет использовать ресурсы предприятия более эффективно.
Обеспечение контроля и трассировки процессов. Валидированные системы позволяют сохранять полную историю изменений, а также предоставлять доступ к аудиторской дорожке, что облегчает контроль процессов, обеспечивает трассировку всех действий и обнаружение проблем. Улучшение взаимодействия с регулирующими органами. Валидированные системы обеспечивают документацию и доказательства, необходимые для предоставления контролирующим органам в случае проверок и аудитов. Это способствует быстрому и прозрачному взаимодействию с регуляторами и обеспечивает доверие к компании со стороны контролирующих органов. Укрепление доверия пациентов. Валидированные системы предприятий позволяют гарантировать высокое качество и безопасность продукции, что укрепляет доверие пациентов к предприятию и его продукции.
CPhI Worldwide
Конкурс «GxP-Профи 2023» проводится Евразийской Академией надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии. Учебный Центр GxP Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 3 8 (495) 540-46-25 info@ Аналитическое бюро GxP News совместно с компанией «Медиалогия» и профессиональным сообществом «Врачи РФ» составило первый рейтинг доверия российских врачей к. gxp news releases related gxp news releases and gxp press releases from the OTCMKTS NASDAQ and NYSE markets.
GxP (Обучение GxP, Качество производства лекарственных средств)
| Специфика IT в биотехе: требования GxP / Хабр | Товарный знак GXP НОВОСТИ. Правообладатель: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИА-ФАРМ НОВОСТИ». ИНН: 7743282069. ОГРН: 1187746937476. |
| GxP (Обучение GxP, Качество производства лекарственных средств) | Новости GxP. GxP News. 13 эпизодов. |
| Победители студенческого конкурса от GxP News | Официальная группа Вконтакте информационного портала Gxp News. GxP News 13 января в 11:42. СМИ: Заболеваемость раком растет среди молодых людей во всем мире. |
GxP News и Dentons провели конгресс «Право на здоровье»
| Данные следуют из результатов исследования аналитического бюро информационного портала GxP News. | Новые возможности смены email’a и верификации проектов Одной хорошей новости, как нам показалось, мало, поэтому сегодня мы решили порадовать вас сразу двумя. |
| Статья на GxP News: Как обеспечить эффективную маркировку фармпродукции в 2022 году | GxP News, независимый информационный ресурс для специалистов фарминдустрии, «Русфонд» и Русское музыкальное общество организуют благотворительный концерт «Право. |
| GxP сопровождение (GDP, GMP, GSP) фармацевтических предприятий | Привет, Хабр! В этой статье мы поговорим о том, что такое валидация компьютеризированных систем и как регулируется использование ПО в фармацевтическом секторе. |
| GxP news | Член сообщества ФАРМАПАК | Чаще всего это решения в области выпускающего и операционного контроля, а также решения в области хранения и обработки GxP-релевантных данных. |
Статья на GxP News: Как обеспечить эффективную маркировку фармпродукции в 2022 году
Аналитическое бюро GxP News совместно с компанией «Медиалогия» и профессиональным сообществом «Врачи РФ» составило п — Новости и публикации — GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations. Проектная команда ГК «Фармасинтез», занявшая третье место на международном отраслевом конкурсе «GxP-Профи», представила комплекс инженерных решений для производства. Канал автора «GxP News» в Дзен: Канал сообщества GxP News для специалистов фармацевтической отрасли, посвященный всем аспектам надлежащих практик в России и мире.
GxP (Обучение GxP, Качество производства лекарственных средств)
Международный фестиваль "GxP-Фест 2023" стал уникальной площадкой, на которой студенты – будущие специалисты фарминдустрии – встретились с ведущими экспертами отрасли. Информационный портал о надлежащих практиках в фармацевтической отрасли. Новости, аналитика, события и практика участников рынка. Межотраслевое объединение Фармпробег» Публикации» «GXP-news»: На лекарственное обеспечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью регионам не хватает денег. What is GxP? GxP is an acronym relating to a wide-ranging collection of good manufacturing practice responsibilities (GMP/GxP), PQS/QRM. Аналитическое бюро GxP News совместно с компанией «Медиалогия» и профессиональным сообществом «Врачи РФ» составило п — Новости и публикации — Чаще всего это решения в области выпускающего и операционного контроля, а также решения в области хранения и обработки GxP-релевантных данных.
Победители студенческого конкурса от GxP News
Руководители предприятий фармацевтической отрасли и специалисты, ответственные за качество производства лекарственных средств и внедрение GMP на своем предприятии, при организации производства сталкиваются с рядом проблем, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств, нанести ущерб здоровью людей. Как известно, обязательной частью работы предприятия-производителя лекарственных средств является проведение валидации технологических процессов, оборудования, помещений и т. Специалисты, осуществляющие валидацию в рамках фармацевтических систем качества, могут сталкиваться с рядом трудностей, которые в конечном итоге могут повлиять на возможность производить лекарственные средства, соответствующие установленным спецификациям и показателям качества. Еще один семинар этой серии рассчитан для помощи организациям при разработке, внедрении и поддержании и проверки системы обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов на основе правил GDP, GSP, GMP. Вы сможете более глубоко изучить международные требования к перевозке лекарственных препаратов, к деятельности современного фармацевтического склада и подходов к построению его системы качества GDP, GSP, GMP , рассмотрите особенности организации перевозки и хранения лекарственных препаратов, получите разъяснения по вопросам ведения надлежащей документации, а также сможете подготовиться к аудиту соответствия.
GxP guides quality manufacture in regulated industries including food, drugs, medical devices, and cosmetics.
The most central aspects of GxP are Good Documentation Practices GDP , which are expected to be ALCOA : Attributable: documents are attributable to an individual Legible: they are readable Contemporaneously Recorded: not dated in the past or the future, but when the documented task is completed Original or a True Copy Accurate: accurately reflecting the activity documented and Permanent, The products that are the subject of the GxP are expected to be Traceability: the ability to reconstruct the development history of a drug or medical device. Accountability: the ability to resolve who has contributed what to the development and when.
Close Privacy Overview This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website.
В-третьих, конкурс способствует инновационному развитию кадрового потенциала. Представленные проекты в полной мере это подтвердили, — отметила Ирина Спичак. В-четвертых, «GxP-Профи» способствует решению такой серьезной социальной задачи, как преодоление ориентированности отечественного потребителя на зарубежные препараты.
По общему мнению экспертов, пора менять этот вектор и больше внимания обращать на отечественные лекарства, которые не хуже зарубежных. Все представленные проекты имели доказанную результативность инновационных решений, направленных на совершенствование системы качества фармацевтического предприятия. Тематика проектов охватывала сферы от цифровизации до фарминжиниринга. Конкурс проводился в два этапа. На первом, отборочном туре, который длился с 1 июля по 3 октября, проектные группы предоставляли на суд экспертной комиссии описания своих проектов в виде обезличенных резюме. Это было сделано для того, чтобы обеспечить конфиденциальность и непредвзятость оценки. В экспертную комиссию вошли представители Минпромторга России, Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России, ЕЭК и ведущие эксперты отрасли — всего 10 человек. По итогам отборочного этапа было определено 10 лучших проектов.
По словам Ирины Спичак, выбрать три лучших проекта было чрезвычайно сложно. Эксперты оценивали степень инновационности идеи, масштабность, технологический уровень разработки и значимость проектного решения для обеспечения качества фармацевтического производства. Также учитывалась доказанная экономическая и социальная эффективность в системе менеджмента компании. На самом деле каждый из проектов финалистов достоин самой высокой оценки. Мы гордимся тем, какой профессиональный уровень продемонстрировали наши участники», — сказала Ирина Спичак и огласила результаты конкурса. От хорошего к лучшему! Инновационность проекта-победителя состоит в применении риск-ориентированного подхода к обеспечению Data Integrity согласно последним международным требованиям, что позволило оптимально распределить ресурсы, проанализировать наличие потенциальных источников ошибок, которые могут повысить степень рисков для функционирования системы целостности данных на протяжении жизненного цикла, и исключить чрезмерное внимание к некритичным объектам. В компании «Акрихин» был реализован целый комплекс мероприятий, направленных на модернизацию системы Data Integrity, цифровизацию основных процессов фармацевтической системы качества и производства.
Рейтинг доверия врачей фармацевтическим производителям
Информационный проект GxP News стал глобальным обновлением новостного интернет портала фармацевтической отрасли «Новости GMP», созданного в 2009 году. GxP News – медиа-платформа, направленная на формирование взаимодействия между регуляторами, фармкомпаниями и врачебным сообществом, а также на популяризацию. Новости Центра Алмазова. Выпуски газеты за 2023 год. Привет, Хабр! В этой статье мы поговорим о том, что такое валидация компьютеризированных систем и как регулируется использование ПО в фармацевтическом секторе. What is GxP compliance? How are businesses required to control & maintain best practice throughout the Life Science supply chain? Read our guide here.
Победители студенческого конкурса от GxP News
| «Нацимбио» выступит партнером международного фестиваля «GxP фест 2023» | Новые возможности смены email’a и верификации проектов Одной хорошей новости, как нам показалось, мало, поэтому сегодня мы решили порадовать вас сразу двумя. |
| Информационный проект GxP News | О том, как изменился рынок маркировки, и как к этому подготовились в OriginalGroup наши специалисты рассказали специально для GxP News https. |
"Биннофарм групп" стала победителем международного конкурса "GxP-Профи 2023"
создание авторской колонки, посвященной перспективным направлениям развития аптечного (экстемпорального) изготовления лекарственных препаратов в России от компании GxP News. Проектная команда ГК «Фармасинтез», занявшая третье место на международном отраслевом конкурсе «GxP-Профи», представила комплекс инженерных решений для производства. GxP compliance isn’t optional for life science companies. Review GxP requirements, critical compliance tools and the key facts of GxP compliance. Канал GxP-сообщества российской фармацевтической отрасли. GxP News — медиа платформа, созданная для общения и обмена опытом профессионалов фармацевтической отрасли, представила обзор российских цифровых разработок, помогающих.