Новости. Трибуна. Все букмекеры. Купить Сандиммун Неорал в интернет-аптеке в Москве, Владивостоке, Хабаровске, Новосибирске, Уссурийске, Арсеньеве, Находке, низкие цены и официальная инструкция по.
Выбор описания
- Сердар Азмун. Новости
- Сандиммун Неорал – инструкция по применению, 100 мг, 50 мг, 25 мг, 10 мг
- Регистрация
- Форма выпуска:
Сандиммун Неорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде 13. Лекарство, которое создали российские ученые из ННГУ, отличается от других инсулиновых препаратов. Если аналоги вводятся в организм через укол, то его достаточно будет просто проглотить, запив водой. Это, конечно, очень удобно, поскольку избавляет человека от необходимости постоянно брать с собой шприц для инъекций или носить помпу, с помощью которой инсулин вводится в организм.
О получении патента на инновационное лекарство пишет пресс-служба вуза. В сообщении говорится о получении патента на группу изобретений «Наноструктурированная композиция для пероральной доставки инсулина и способ ее получения» коллектива ученых Университета Лобачевского.
При последующем использовании начать с п. Непосредственно перед приемом раствор препарата Сандиммун Неорал следует взять из флакона при помощи мерного шприца как указано выше , перенести в стакан или чашку и смешать с апельсиновым или яблочным соком.
Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом. Добавленный напиток и раствор следует хорошо перемешать. Не следует использовать грейпфрутовый сок, учитывая возможность его взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450. Не допускать контакта мерного шприца с напитком для смешивания.
Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочное действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы.
Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний.
Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени.
Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2 ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.
Особые указания Препарат Сандиммун должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и имеющими возможность обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль концентрации креатинина в сыворотке. Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом и адекватными лабораторными ресурсами. Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, повышается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще кожных покровов. Повышенный риск развития этого осложнения связан по большей части со степенью и длительностью иммуносупрессии, чем с использованием конкретного препарата.
Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и слидных органных опухолей, иногда приводящих к летальным исходам. Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия УФ UV-B излучения, ПУВА- терапии фотохимиотерапии. Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, причем часто с участием условно-патогенных возбудителей. Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни больного, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммуносупрессивного лечения.
В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при снижении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых больных возможно развитие в почках структурных изменений например интерстициального фиброза , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и, редко - ферментов печени.
В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции почек и печени. В случае отклонений этих показателей от нормы может потребоваться снижение дозы. У пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно проводить контроль функции почек. Для контроля концентрации циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител измерение количества неизмененного препарата.
Можно использовать метод ВЭЖХ, при помощи которого также измеряется концентрация неизмененного вещества. Если используется плазма или сыворотка, то следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Для начального определения концентрации циклоспорина у больных с трансплантатами печени следует использовать специфические моноклональные антитела. Возможно также проведение параллельных определений с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы добиться дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию.
Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке - это только один из многих факторов, характеризующих клиническое состояние больного. Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями. При лечении препаратом Сандиммун Неорал требуется регулярный контроль АД.
И вот теперь его заметили на видео вместе с опальным писателем-иноагентом Дмитрием Быковым. Уже давно Смольянинов покинул родную страну. После долгих мытарств за границей пошли разговоры, что актер осел в Латвии и, возможно, даже начал работать в местном театре.
Возвращение на Родину для него невозможно: в России постоянно возникают уголовные дела против него, а его статус террориста и экстремиста препятствует продолжению актерской карьеры в местных театрах или съемках в кино. Даже крестный отец Артура Иван Охлобыстин считает его предателем. Буду молиться за него дальше, жена Оксана за него молится. Но это не сделает нас ближе. При встрече не протяну руку Артуру, да и он мне не протянет.
При монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами лекарственное средство Метформин Лонг применяется следующим образом: Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Метформин Лонг 500 в сутки. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза — 4 таблетки Метформин Лонг 500 в сутки 2000 мг. Дозу лекарственного средства рекомендуется принимать 1 раз в сутки во время еды вечером, увеличивая на 500мг каждые 10-15 дней до максимальной дозы 2000 мг. Если при применении Метформин Лонг в максимальной дозе 2000 мг 1 раз в сутки необходимый уровень гликемии не удается достичь, принимаемую дозу можно разделить на 2 приема утром и вечером во время приема пищи. Если после этого необходимый уровень гликемии не достигается, можно применять метформин в таблетках с немедленным высвобождением в максимальной рекомендованной дозе 3000 мг в сутки. Для пациентов, которые уже принимают метформин, начальная доза Метформин Лонг должна быть эквивалентна дозе таблеток с немедленным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в дозе выше 2000 мг, переход на Метформин Лонг не рекомендуется. В случае перехода на Метформин Лонг необходимо прекратить прием другого противодиабетического лекарственного средства. Метформин Лонг 750 и Метформин Лонг 1000 предназначены для пациентов, которые уже получают метформин в таблетках с немедленным высвобождением.
Сандиммун Неорал — аналоги
Злокачественные новообразования. Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Побочные действия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях.
Свертки с запрещенным веществом нашли в доме у артистки и в ее автомобиле. Ей грозит от 15 до 20 лет лишения свободы. Искандер отказалась от дачи показаний, сотрудники правоохранительных органов возбудили уголовное дело о покушении на сбыт в особо крупном размере. Как сообщает Mash, силовики вышли на актрису по наводке 32-летнего дилера из Пензы, которого задержали несколько недель назад по делу о контроле над наркоторговлей.
В островках поджелудочной железы к этому моменту уже почти не остается инсулинпродуцирующих клеток, и пациенту можно эффективно помочь, пожизненно давая инсулин к примеру, в помощью инсулиновых помп , которые становятся все совершеннее или трансплантировав бета-клетки тут все пока не так успешно. Но можно попытаться предотвратить болезнь, подавив аутоиммунные реакции на ранних этапах патогенеза. За последние 20 лет ученые исследовали несколько иммуносупрессоров в качестве средств профилактики диабета первого типа, из которых наиболее широко изучен теплизумаб. Это рекомбинантное моноклональное антитело против CD3, поверхностного рецептора Т-лимфоцитов. После блокады CD3 у лимфоцитов изменяется фенотип: они хуже вырабатывают цитокины и хуже пролиферируют в ответ на антиген. Но в мире не было зарегистрировано иммуносуппрессоров для профилактики диабета первого типа. Лекарство предназначено для внутривенного введения, курс лечения длится две недели. Стоимость такого курса, исходя из заявления представителей компании-производителя, составит около двухсот тысяч долларов.
Свертки с запрещенным веществом нашли в доме у артистки и в ее автомобиле. Ей грозит от 15 до 20 лет лишения свободы. Искандер отказалась от дачи показаний, сотрудники правоохранительных органов возбудили уголовное дело о покушении на сбыт в особо крупном размере. Как сообщает Mash, силовики вышли на актрису по наводке 32-летнего дилера из Пензы, которого задержали несколько недель назад по делу о контроле над наркоторговлей.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
| Сандиммун неорал капсулы : инструкция по применению | широкий выбор лекарств и стабильно низкие цены. |
| Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа | иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный. |
| Семаглутид: реальная победа над ожирением | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ | При трансплантации солидных органов лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг, разделенной на 2 приема. |
| Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50 | Сандимуниорал таблетки цена. |
| Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином | Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. |
Видео обзор Сандиммун неорал
- Сандиммун Неорал: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал
- Immaculate
- Сандиммун Неорал — аналоги
- Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Препарат донормил – лекарство от бессонницы, отпускаемое без рецепта
Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров. «Сердар Азмун» сегодня: состав, прогнозы, трансферы, слухи, где сейчас. Первым запатентованным продуктом Novo Nordisk с этим компонентом стал препарат Saxenda — его одобрили в США еще в 2014 году. Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандиммун® Неорал®.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг
Часто: гепатотоксичность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания. Со стороны почек и мочеполовой системы.
Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки. Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы.
Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения.
Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса. Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность.
Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности.
Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз.
Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу.
Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение.
Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови.
Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи.
Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения.
Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.
Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы.
Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием.
В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах. Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью.
Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества.
При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента.
Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями. Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия.
Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала.
Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке. Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период.
При необходимости нужно назначать препараты магния. Гиперурикемия Следует соблюдать осторожность при лечении больных гиперурикемией.
Поддерживающую терапию проводят не менее 3 месяцев но лучше в течение 6 месяцев , после чего в течение 1 года дозу постепенно снижают до полной отмены препарата. После прекращения введения Сандиммуна Неорала у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» БТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Если в течение 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Если уменьшение дозы в течение месяца не дает эффекта, Сандиммун Неорал следует отменить. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у кортикостероидорезистентных пациентов, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных глюкокортикоидов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Мониторинг функции почек Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния пациентов с исходно нарушенной функцией почек креатинин сыворотки макс.
Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых пациентов бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное Сандиммуном Неоралом. Это объясняет тот факт, что в ряде случаев связанные с Сандиммуном Неоралом структурные изменения в почках наблюдались без повышения уровня креатинина сыворотки. Биопсия почки показана пациентам со стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, которые получали поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом больше года. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии Сандиммуном Неоралом. У пациентов, для которых после 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Дозу для поддерживающей терапии необходимо титровать индивидуально до минимального эффективного уровня в зависимости от переносимости препарата. Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у пациентов с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Псориаз Из-за вариабельности этого заболевания лечение следует подбирать индивидуально. Если после 6 месяцев лечения не наступает рецидив, то Сандиммун Неорал следует постепенно отменить. После отмены препарата риск рецидива очень высок.
Следующий рецидив следует лечить повторным назначением Сандиммуна Неорала в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным требуется длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Из-за вариабельности этого состояния лечение следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного эффекта дозу следует постепенно снижать и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива можно провести повторный курс Сандиммуна Неорала. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторинга всех необходимых показателей безопасности. Отдельные группы пациентов Почечная недостаточность Наличие почечной недостаточности не имеет значительного клинического влияния на фармакокинетику. Однако из-за нефротоксического потенциала циклоспорина рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции почек. Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением пациентов с нефротическим синдромом. Мониторинг функции почек Поскольку Сандиммун Неорал может привести к ухудшению функции почек, перед началом лечения нужно измерить по крайней мере 2 раза исходный уровень креатинина сыворотки и клиренс креатинина, которые должны указывать на нормальную функцию почек.
В первый месяц лечения креатинин сыворотки следует контролировать один раз в неделю, затем — раз в месяц. Более частый контроль необходим при увеличении дозы Сандиммуна Неорала. Мониторинг артериального давления Если во время лечения Сандиммуном Неоралом не удается контролировать артериальную гипертензию с помощью соответствующей терапии, дозу Сандиммуна Неорала следует снизить или, при необходимости, отменить препарат. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться уменьшение дозы для сохранения показателей крови в пределах рекомендуемого диапазона. Применение у детей Опыт применения циклоспорина у детей ограничен. Клинические исследования, включавшие детей от 1 года, получавших стандартные дозы циклоспорина, не выявили особых проблем. В нескольких исследованиях детям требовались более высокие дозы циклоспорина на кг массы тела по сравнению с дозами у взрослых. Применение Сандиммуна Неорала у детей по нетрансплантационным показаниям не рекомендуется, за исключением нефротического синдрома. Применение у пожилых Опыт лечения Сандиммуном Неоралом пожилых пациентов ограничен, однако ни о каких специфических проблемах не сообщалось после применения препарата в рекомендованных дозах. Клинические исследования с Сандиммуном Неоралом среди реципиентов трансплантата и пациентов с псориазом не включали достаточное количество участников в возрасте 65 лет или старше, чтобы сделать выводы относительно того, отличается ли их ответ от ответа участников младшего возраста.
В общем, выбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующего заболевания или сопутствующей терапии. Лечение обычно следует начинать с применения дозы, которая находится на нижней границе диапазона доз. Переход с ампульной лекарственной формы Сандиммуна на Сандиммун Неорал Существующие данные показывают, что при переходе с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1:1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемых в цельной крови, являются сопоставимыми. Однако у многих пациентов могут наблюдаться более высокие значения максимальной концентрации Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата площадь под кривой «концентрация-время» — AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более выражены и могут быть клинически значимыми. Их величина в значительной мере зависит от индивидуальных различий показателя абсорбции имеющего высоко вариабельную биодоступность циклоспорина по сравнению с ранее применявшимся Сандиммуном. У пациентов с неустановившимися значениями базальных концентраций и у получающих очень высокие дозы Сандиммуна, абсорбция циклоспорина может быть низкой или непостоянной напр. Вследствие этого, в данной группе пациентов после перехода с Сандиммуна на Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1:1 рост биодоступности циклоспорина может быть больше обычного. Учитывая это, дозу Сандиммуна Неорала следует титровать в сторону уменьшения в индивидуальном порядке в зависимости от целевой базальной концентрации. Абсорбция циклоспорина из Сандиммуна Неорала является менее вариабельной, и корреляция между базальной концентрацией и экспозицией по значениям AUC намного более устойчива, чем при применении Сандиммуна.
Поэтому показатель базальной концентрации циклоспорина в крови является более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Поскольку переход с Сандиммуна на Сандиммун Неорал может привести к повышению экспозиции препарата, следует придерживаться следующих правил. У пациентов после трансплантации: лечение препаратом следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предыдущем применении ампульной формы Сандиммуна. Начальный контроль базальной концентрации циклоспорина в крови следует провести в течение 4-7 дней после перехода на Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как показатели креатинина в сыворотке крови и артериальное давление, следует контролировать в течение первых 2 месяцев после перехода. У пациентов, находящихся на лечении, не связанном с трансплантацией, лечение Сандиммуном Неоралом необходимо начинать с той же дозы, в которой применялся Сандиммун. Через 2, 4 и 8 недель после перехода необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и показатели артериального давления. При развитии неожиданного токсического эффекта или при неэффективности препарата также необходимо контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. Переход с одной пероральной лекарственной формы Сандиммуна Неорала на другую необходимо проводить с осторожностью и под контролем врача. При введении новой лекарственной формы необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови для обеспечения уровня циклоспорина, достигнутого до перехода.
При пропуске очередного приема препарата пациенту необходимо принять препарат как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Затем рекомендуется продолжить лечение в обычном режиме. Прекращение терапии Сандиммуном Неоралом может увеличить риск отторжения трансплантата. Пациенту не следует самостоятельно прекращать прием препарата без рекомендации лечащего врача. Побочное действие Основные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний и связанные с применением циклоспорина, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту и рвоту. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, зависят от режима дозирования и реагируют на уменьшение дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов после трансплантации вследствие необходимости применения более высокой начальной дозы и большей продолжительности поддерживающей терапии побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими показаниями. Инфекции и инвазии У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Имеют место как местные, так и общие поражения.
Усиливаются проявления инфекций, которые были указаны в анамнезе. Реактивация полиомавирусных инфекций может привести к развитию связанной с полиомавирусом нефропатии PVAN или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные включая кисты и полипы У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Частота возникновения новообразований связана преимущественно с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.
При использовании плазмы или сыворотки крови следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Начальное определение концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени следует проводить с использованием специфических моноклональных антител или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител для достижения дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. У пациентов с муковисцидозом абсорбция ингибиторов кальциневрина может быть нарушена. Нарушения функции почек и печени В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Следует проводить тщательный контроль функции почек. При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое увеличение концентрации билирубина в плазме крови и активности ферментов печени. В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации. Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием.
В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно проводить контроль функции почек. Контроль артериального давления АД При лечении препаратом Сандиммун Неорал требуется проводить регулярный контроль артериального давления. При повышении АД должна быть применена соответствующая гипотензивная терапия. Следует отдавать предпочтение антигипертензивным препаратам, не влияющим на фармакокинетику циклоспорина. Изменения биохимического состава крови Поскольку имеются редкие сообщения о развитии незначительной обратимой гиперлипидемии при проведении терапии циклоспорином, рекомендовано определение концентрации липидов в плазме крови до начала и через 1 месяц после начала лечения. В случае выявления гиперлипидемии следует рекомендовать диету с ограничением жиров и при необходимости уменьшить дозу препарата. Циклоспорин увеличивает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и калийсодержащими препаратами, а также в случаях применения диеты, обогащенной калием. В этих случаях следует контролировать содержания калия в крови. Циклоспорин увеличивает выведение магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационном периоде. В связи с этим в этом периоде следует контролировать содержание магния в крови, особенно при появлении неврологической симптоматики. В случае необходимости применяют препараты магния. Следует с осторожностью проводить лечение препаратом у пациентов с гиперурикемией с контролем концентрации мочевой кислоты в плазме крови, особенно у пациентов с предшествовавшей гиперурикемией. Дополнительные указания для применения при эндогенном увейте Препарат Сандиммун Неорал следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическими проявлениями болезни Бехчета. Следует тщательно контролировать неврологический статус у пациентов данной категории.
Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у детей с эндогенным увеитом ограничен. Дополнительные указания для применения при нефротическом синдроме В ряде случаев у пациентов с нефротическим синдромом, получающих препарат Сандиммун Неорал, было затруднено выявление причин возникновения нарушений функции почек поскольку причиной может являться как лечение препаратом, так и основное заболевание. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающими лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом, получавших лечение иммунодепрессантами в т. Дополнительные указания для применения при псориазе У пациентов, получающих лечение циклоспорином, как и у пациентов, получающих терапию другими иммуносупрессивными препаратами, отмечались случаи развития лимфом и других злокачественных новообразований, в частности, со стороны кожи. Следует проводить биопсию образований кожи при подозрении на озлокачествление. Применять препарат у пациентов данной категории следует только после проведения адекватной терапии, и только в том случае отсутствия возможности проведения альтернативной успешной терапии.
Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия ультрафиолетового УФ-В излучения, ПУВА-терапии фотохимиотерапии. Дополнительные указания для применения при атопическом дерматите Доброкачественная лимфаденопатия зачастую ассоциирована с периодами обострения атопического дерматита и. Следует тщательно наблюдать пациентов с лимфаденопатией, получающих лечение циклоспорином. При отсутствии уменьшения признаков лимфаденопатии, несмотря на уменьшении активности заболевания, следует произвести биопсию пораженных лимфатических узлов с целью исключения развития лимфомы. Следует провести лечение активной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, до начала применения циклоспорина. Обострение этого заболевания, однако, не является причиной для отмены лечения циклоспорином, если оно уже начато, за исключением случаев тяжелого течения инфекции. Наличие у пациента инфекции кожных покровов, вызванной Staphylococcus aureus, не является абсолютным противопоказанием для терапии препаратом Сандиммун Неорал, но требует адекватного лечения с применением соответствующей антибактериальной терапии. Следует избегать одновременного применения лекарственных форм эритромицина для приема внутрь и циклоспорина, в связи с увеличением концентрации в крови последнего.
В случае невозможности применения альтернативной терапии, одновременное лечение данными препаратами следует проводить с тщательным контролем концентрации циклоспорина в плазме крови, контролем функции почек и настороженностью в отношении развитии НЯ циклоспорина. Замена препарата СандиммунНеорал другими пероральными лекарственными препаратами циклоспорина Переход с препарата Сандиммун Неорал в форме мягких желатиновых капсул или раствора для приема внутрь на другой пероральный лекарственный препарат циклоспорина следует проводить с осторожностью под соответствующим врачебным контролем. Необходимо проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови для того, чтобы убедится, что после перехода концентрации циклоспорина в плазме крови соответствует таковой до перехода. Две лекарственные формы препарата Сандиммун Неорал, мягкие желатиновые капсулы и раствор для приема внутрь биоэквивалентны. Применение препарата Сандиммун Неорал с другими иммунодепрессантами Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, увеличивается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще со стороны кожи. Увеличение риска развития этого осложнения связано в большей степени с длительностью и степенью иммуносупрессии. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных органных опухолей, нечасто приводящих к летальным исходам. Инфекции Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к возникновению различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, часто ассоциированных с условно-патогенными возбудителями.
У пациентов, получавших лечение циклоспорином, отмечалась реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, обусловленной JC вирусом. Эти состояния обусловлены высокой общей нагрузкой иммунодепрессивными препаратами. Развитие таких состояний следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции почек и нервной системы у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни пациента, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммуносупрессивного лечения. Лимфопролиферативиые заболевания и солидные злокачественные новообразования При длительном иммуносупрессивном лечении включая терапию циклоспорином , увеличивается риск развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных злокачественных новообразований.
Инсомния — расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна. Согласно DSM—IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ—10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети. Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико—социальную значимость [24]. Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания в том числе сердечно—сосудистые ; психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно—обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне , болевые феномены, внешние неблагоприятные условия шум, влажность и т. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18]. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила доксиламина 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии с изучением синдрома отмены. Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии. Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4]. Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна — потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия. Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям гипопноэ , принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс — «синдром обструктивных апноэ—гипопноэ сна» СОАГС. Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом десатурация крови и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР—патологии [21]. Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную CPAP—машина, зубные ротовые аппликаторы и консервативную снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна. В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель оптимально — 10—14 дней. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна — 7—8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки. Некоторые люди чувствуют себя отлично после 5—6 часов сна, другим же требуется 9—10 часов. Клиническая феноменология инсомнии включает пресомнические, интрасомнические и постсомнические расстройства. Объективное исследование больных инсомнией обязательно включает полисомнографию. Эта методика предполагает одновременную регистрацию нескольких параметров, таких как электроэнцефалография, электромиография, электроокулография, что является минимально необходимым набором для оценки структуры сна [12—15]. Нередко больные предъявляют жалобы на полное отсутствие сна в течение многих ночей, однако при объективном полисомнографическом исследовании сон не только присутствует, но его продолжительность превышает 5 ч достигая порой 8 ч , а структура сна не слишком деформирована. Такая ситуация определяется, как агнозия сна. Причина ее возникновения не определена, однако чаще подобный феномен наблюдают у женщин в возрасте от 46 до 60 лет, не имеющих грубых эмоциональных и соматических расстройств, и у больных, страдающих психическими заболеваниями [7]. Для клинической оценки выраженности инсомнии используется анкета 5—балльной шкалы сна, включающая следующие показатели: время засыпания, продолжительность сна, количество ночных пробуждений, качество сна, количество сновидений, качество утреннего пробуждения. Показатель ниже 19 баллов — признак неблагополучия [16]. Назначение Донормила у больных кардиологического профиля Любые расстройства сна негативно отражаются на здоровье человека, так как сон — это важнейший регулятор циркадных околосуточных биологических ритмов организма. Сердечно—сосудистая патология сама по себе создает условия для нарушения циркадных ритмов человека. К имеющимся циркадным изменениям присоединяется и нарушение сна, которые сопровождают и утяжеляют течение сердечно—сосудистых заболеваний [1,2]. Данные нарушения биологических ритмов гормонального фона, гемодинамики свидетельствуют о состоянии напряжения кардиоваскулярной системы именно в вечерне—ночные часы. Садовниковой И. К имеющимся преимущественно в ночное время у данных больных циркадным изменениям присоединяется нарушение сна и депрессивный синдром, обязательно сопровождающий ИБС и ГБ. Отсюда вытекает необходимость и целесообразность оценки жалоб больного на изменение сна и обязательная коррекция данных отклонений [22]. У больных с сердечно—сосудистой патологией выделяют, как правило, два варианта нарушений сна: нарушения преимущественно с ранними пробуждениями и нарушения с частыми ночными пробуждениями. В исследование Адаменко Р. Все пациенты в той или иной степени предъявляли пре—, интра— или постсомнические жалобы. У всех пациентов в результате лечения значительно сокращалось время засыпания до нормальных значений , возникал нормальной продолжительности сон, исчезали пресомнические нарушения, реже отмечались ночные пробуждения, улучшался уровень бодрствования после сна [11]. Приступы стенокардии также часто возникают в вечерние и ночные часы и вызывают инсомнию.
Производитель инсулина Novo Nordisk может перестроить свой бизнес в России
Сандиммун-Неорал капс. 25мг №50 заказать в Москве от Novartis Pharma в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства. При трансплантации солидных органов лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг, разделенной на 2 приема. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Сандиммун-Неорал составит всего 2 474 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Врач указал на важный нюанс "Лаеннека", которым насмерть отравилась студентка Сеченовки
Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. широкий выбор лекарств и стабильно низкие цены. При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения. Новости по теме. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Сандиммун-Неорал составит всего 2 474 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Фармакологические свойства
- В Минобороны заявили, что мобилизованных с диабетом и гипертонией не будут освобождать от службы
- Сандиммун Неорал (Sandimmun Neoral): описание, рецепт, инструкция
- Семаглутид: реальная победа над ожирением
- Новости от СуперОмск
- Другие статьи
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса. Нет, бариатрическая хирургия по-прежнему остается непревзойденной в своей результативности, но что касается фармакологических интервенций, семаглутид на голову обошел всех конкурентов в лице существующих лекарственных средств для похудения.
Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие препарат Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема. Переход с препарата Сандиммун на препарат Сандиммун НеоралИмеющиеся данные показывают, что при переходе с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемые в цельной крови, являются сопоставимыми. У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Их величина зависит в значительной степени от индивидуальных различий абсорбции циклоспорина из первоначально используемого препарата Сандиммун, биодоступность которого характеризуется высокой вариабельностью. У пациентов с вариабельными значениями базальных концентраций, или получающих препарат Сандиммун в очень высоких дозах в т. Вследствие этого в данной популяции пациентов после перехода с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 увеличение биодоступности циклоспорина может быть более выраженным, чем наблюдается обычно.
Учитывая это, дозу препарата Сандиммун Неорал следует уменьшить путем индивидуального подбора в зависимости от диапазона базальных концентраций и соответствующих показаний. Абсорбция циклоспорина из препарата Сандиммун Неорал менее вариабельна и корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью по значениям AUC является намного более выраженной, чем при применении препарата Сандиммун. Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. У пациентов после трансплантации лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предшествующем применении препарата Сандиммун. Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4—7 дней после перехода на препарат Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же дозы, которая была при применении препарата Сандиммун. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь. Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС.
Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 нед терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Препарат Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. ПсориазРежим дозирования следует подбирать индивидуально. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматитРежим дозирования следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, то препарат Сандиммун Неорал следует отменить.
В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Применение у пациентов пожилого возрастаОпыт применения препарата Сандиммун Неорал у пожилых пациентов ограничен. Количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, включенных в клинические исследования препарата Сандиммун Неорал у пациентов с трансплантатами, а также у больных псориазом, не было достаточным для того, чтобы определить, отличается ли ответ на лечение у данной категории больных от ответа на лечение у более молодых пациентов. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Дополнительные указания по режиму дозирования при эндогенном увеите, псориазе и атопическом дерматитеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина сыворотки в как минимум двух измерениях, предшествующих лечению. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы.
Если сокращение дозы не приводит к снижению концентрации креатинина в течение одного месяца, то лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения препаратом Сандиммун Неорал возникает неконтролируемое повышение АД. Дополнительные указания по режиму дозирования при нефротическом синдромеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может вызывать нарушения функции почек, необходимо часто ее контролировать. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных. Дополнительные указания по режиму дозирования при ревматоидном артритеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина в сыворотке как минимум в двух измерениях, предшествующих лечению. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем - ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы препарата Сандиммун Неорал, при присоединении сопутствующей терапии НПВС или повышении их дозы. Особенности применения и хранения препарата Сандиммун НеоралКапсулы препарата Сандиммун Неорал следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся.
В течение первых 4—7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется; при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией: трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун согласно инструкции. Прием продолжают в течение не менее 3, а предпочтительнее 6 месяцев. Затем в течение года после пересадки дозу постепенно снижают до полной отмены. Лечение начинают за 12 часов до операции. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы Сандиммуна Неорал, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина. Продолжительность применения в начальной дозе — до 12 недель. При достижении положительного эффекта Сандиммун Неорал отменяют. Последующий рецидив лечат повторным назначением препарата в предыдущей эффективной дозе. В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют Сандиммуна Неорал. При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия до одного года. Побочные действия Многие побочные явления, связанные с применением препарата Сандиммун Неорал, зависят от дозы и обратимы при ее уменьшении. Передозировка Опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорал ограничен. Возможные симптомы: нарушение почечной функции вероятно, носит обратимый характер ; при применении в дозе до 10 г — незначительно выраженные клинические проявления в виде рвоты, головокружения, головной боли, тахикардии; в отдельных случаях — обратимые нарушения почечной функции умеренной степени. Есть сведения о тяжелых токсических осложнениях при парентеральной передозировке у недоношенных детей в неонатальном периоде. Терапия: симптоматическая; на протяжении первых двух часов можно вызвать рвоту либо промыть желудок. При гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля вещество практически не выводится.
РИА Новости: фигурант дела о теракте в "Крокусе" Исломов обжаловал свой арест
Донормил проходит гистогематические барьеры включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. Данные относительно способности Донормила проникать в грудное молоко отсутствуют, однако таковая способность не исключается [6]. Основные показания для назначения Донормила — бессонница, нарушения сна. Противопоказания к назначению: закрытоугольная глаукома, затруднение мочевыделения болезни уретры и предстательной железы , возраст до 15 лет, период лактации, повышенная чувствительность к препарату.
Возможные побочные эффекты связаны с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, задержка мочеиспускания. Следует помнить, что утром, после вечернего приема препарата, может быть замедление реакции и ощущение головокружения, поэтому для предотвращения падения следует избегать резких движений. При необходимости доза Донормила может быть увеличена до 30 мг в сутки.
Таблетку, покрытую оболочкой, следует запивать водой. Продолжительность лечения — от 2 до 5 суток [6]. При передозировке Донормила, при которой усиливаются побочные эффекты, могут появиться ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, конвульсии, синусовая тахикардия.
Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии. Подобные проявления всегда требуют ургентной терапии с привлечением реаниматологов. Современные клинические исследования не обнаруживают серьезных побочных эффектов при лечении терапевтическим дозами, но всегда необходимо помнить о возможном появлении данных симптомов, возникающих в силу индивидуальных особенностей организма, и противопоказаниях [10].
При назначении Донормила может отмечаться дневная сонливость [1]. Однако учитывая хороший профиль безопасности Донормиала, его рекомендуют в качестве препарата «первой линии» в лечении хронической или впервые выявленной инсомнии, при отсутствии у пациента очевидных противопоказаний к назначению данной лекарственной формы [3]. Инсомния — расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна.
Согласно DSM—IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ—10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети.
Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико—социальную значимость [24]. Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания в том числе сердечно—сосудистые ; психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно—обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне , болевые феномены, внешние неблагоприятные условия шум, влажность и т. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18].
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила доксиламина 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии с изучением синдрома отмены. Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии.
Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4]. Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна — потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия. Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям гипопноэ , принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс — «синдром обструктивных апноэ—гипопноэ сна» СОАГС.
Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом десатурация крови и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР—патологии [21].
Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную CPAP—машина, зубные ротовые аппликаторы и консервативную снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна. В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель оптимально — 10—14 дней. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна — 7—8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки.
Некоторые люди чувствуют себя отлично после 5—6 часов сна, другим же требуется 9—10 часов. Клиническая феноменология инсомнии включает пресомнические, интрасомнические и постсомнические расстройства. Объективное исследование больных инсомнией обязательно включает полисомнографию.
Эта методика предполагает одновременную регистрацию нескольких параметров, таких как электроэнцефалография, электромиография, электроокулография, что является минимально необходимым набором для оценки структуры сна [12—15]. Нередко больные предъявляют жалобы на полное отсутствие сна в течение многих ночей, однако при объективном полисомнографическом исследовании сон не только присутствует, но его продолжительность превышает 5 ч достигая порой 8 ч , а структура сна не слишком деформирована. Такая ситуация определяется, как агнозия сна.
Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, гиперестезия, эпилептический синдром, заторможенность, дезориентация, возбуждение, нарушение сна, нарушение сознания, зрительные расстройства; редко - отек дисков зрительных нервов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, нефропатия, интерстициальный фиброз, гематурия. Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны эндокринной системы: гипертрихоз, обратимые дисменорея и аменорея. Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: незначительная анемия; редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, респираторный дистресс-синдром; приливы крови к коже лица и верхней части туловища, бронхоспазм, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях - шок.
Возникновение аллергических реакций может быть связано с наличием в составе некоторых лекарственных форм полиоксиэтилированного касторового масла. Прочие: утомляемость, отечный синдром, увеличение массы тела, жжение в кистях рук и ступнях ног. Лимфопролиферативные заболевания после трансплантации: лимфома, злокачественные болезни кожи. Лекарственное взаимодействие Препараты калия или калийсберегающие диуретики - повышение риска развития гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ, противовирусные препараты, антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, амфотерицин B, триметоприм, ко-тримоксазол, колхицин, ципрофлоксацин, мелфалан - повышение нефротоксичности циклоспорина. НПВС - риск возникновения побочных эффектов со стороны почек. У пациентов, получающих циклоспорин, наблюдается значительное увеличение биодоступности диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака связано, по-видимому, с ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень.
В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение.
Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами.
Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам.
Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.
Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени.
При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах. Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы.
Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества.
При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями.
Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии.
При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала. Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке. Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период.
При необходимости нужно назначать препараты магния. Гиперурикемия Следует соблюдать осторожность при лечении больных гиперурикемией. Вакцинация Во время лечения Сандиммуном Неоралом вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать. Взаимодействия при сопутствующем применении других лекарственных средств Необходимо принимать дополнительные меры безопасности при одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина.
При совместном применении циклоспорин может увеличить концентрацию препаратов, являющихся субстратами эффлюксного транспортера Р-гликопротеина P-gp или органических анион-транспортных белков ОАТБ , таких как алискирен, дабигатран или босентан. Одновременный прием циклоспорина с алискиреном не рекомендован. Следует избегать совместного применения циклоспорина с дабигатраном или босентаном. Данные рекомендации основаны на потенциальном клиническом влиянии упомянутых взаимодействий.
Этанол Содержание этанола должно быть принято во внимание при назначении препарата беременным или кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеванием печени или эпилепсией, больным алкоголизмом или в случае, если Сандиммун Неорал назначается ребенку. Дополнительные меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений , с неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, со злокачественными новообразованиями. Дополнительные меры предосторожности при эндогенном увеите Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушения функции почек, лечение можно назначать только при условии исходно нормальной функции почек. Необходимо часто контролировать функцию почек.
Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина остается в пределах лабораторной нормы. Сандиммун Неорал следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическим синдромом Бехчета. Неврологический статус пациентов с неврологическим синдромом Бехчета следует тщательно контролировать. Опыт применения Сандиммуна Неорала при лечении эндогенного увеита у детей ограничен.
Дополнительные меры предосторожности при нефротическом синдроме Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушение функции почек, необходимо часто ее контролировать. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих пациентов. Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых больных бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное Сандиммуном Неоралом. Этим объясняется, почему в ряде случаев структурные изменения в почках, связанные с применением Сандиммуна Неорала, наблюдались без повышения креатинина сыворотки.
Биопсия почки показана пациентам со стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, которые получали поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом более года. В отдельных случаях у пациентов с нефротическим синдромом, лечившихся иммунодепрессантами в т. Дополнительные меры предосторожности при ревматоидном артрите Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, должен быть установлен достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами в течение первых 3 месяцев терапии и в дальнейшем — 1 раз в месяц.
После 6 месяцев терапии креатинин сыворотки следует определять каждые 4-8 недель в зависимости от стабильности основного заболевания, наличия сопутствующей терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы Сандиммуна Неорала, в случае назначения сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или повышения их дозы. Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина продолжает оставаться в пределах лабораторной нормы. Если уменьшение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение 1 месяца, лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить.
Прекращение лечения необходимо и в случае, если во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией. Как и при другом длительном иммуносупрессивном лечении, следует помнить о повышении риска возникновения лимфопролиферативных нарушений. Особую осторожность следует соблюдать при использовании Сандиммуна Неорала в комбинации с метотрексатом. Дополнительные меры предосторожности при псориазе Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, необходимо установить достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы Сандиммуна Неорал, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина. Продолжительность применения в начальной дозе — до 12 недель. При достижении положительного эффекта Сандиммун Неорал отменяют. Последующий рецидив лечат повторным назначением препарата в предыдущей эффективной дозе.
В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют Сандиммуна Неорал. При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия до одного года.
Побочные действия Многие побочные явления, связанные с применением препарата Сандиммун Неорал, зависят от дозы и обратимы при ее уменьшении. Передозировка Опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорал ограничен. Возможные симптомы: нарушение почечной функции вероятно, носит обратимый характер ; при применении в дозе до 10 г — незначительно выраженные клинические проявления в виде рвоты, головокружения, головной боли, тахикардии; в отдельных случаях — обратимые нарушения почечной функции умеренной степени. Есть сведения о тяжелых токсических осложнениях при парентеральной передозировке у недоношенных детей в неонатальном периоде.
Терапия: симптоматическая; на протяжении первых двух часов можно вызвать рвоту либо промыть желудок. При гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля вещество практически не выводится. Специфического антидота нет. Особые указания Препарат Сандиммун Неорал должен использоваться специалистами, которые имеют опыт проведения иммуносупрессивного лечения и обладают возможностью обеспечить адекватный контроль над пациентом, в том числе регулярное измерение артериального давления и определение сывороточной концентрации креатинина.
Прием циклоспорина и других иммунодепрессантов связан с повышенным риском развития лимфом и других злокачественных опухолей, чаще покровов кожи. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать воздействия фотохимиотерапии, ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей. При применении циклоспорина увеличивается вероятность различных грибковых, бактериальных, вирусных и паразитарных инфекций, причем нередко с участием условно-патогенных микроорганизмов. Поэтому во время лечения особенно длительного комбинированного иммунодепрессантами должна применяться эффективная система профилактических и терапевтических мероприятий.
Возможно снижение эффективности вакцинации; рекомендуется избегать введения живых ослабленных вакцин. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Данные о влиянии Сандиммуна Неорал на способность управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу отсутствуют.
Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
Купить лекарства вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Сандиммун-Неорал в ближайшей аптеке. Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Один из фигурантов дела о теракте в «Крокус Сити Холле» — Аминчон Исломов — обжаловал свой арест. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Басманный суд. МОСКВА, 11 окт — РИА Новости, Антонина Матвеева. Сотни пациентов не могут получить модафинил — лекарство от редких нарушений сна.